Bakteriálny endotoxín by sa mal testovať aj počas prípravy biologických látok. Existuje mnoho druhov biologických činidiel vrátane vakcín, vakcín, krvných produktov a interferónu (IFN). Ako zisťujú bakteriálny endotoxín?

1, Vakcína

Pri príprave vakcíny bude viac-menej kontaminovaná endotoxínom, najmä gramnegatívnou vakcínou, ktorá bude viac kontaminovaná endotoxínom. Pre lepšiu detekciu bakteriálneho endotoxínu vo vakcíne možno použiť testovaciu metódu Limulus s vysokou citlivosťou, rýchlou detekciou, presnosťou a kvantifikáciou. Zistilo sa, že pri zistení obsahu bakteriálneho endotoxínu v polysacharidovej vakcíne testom limulus bola zistená najvyššia úroveň obsahu endotoxínu vo vakcíne (14 000 ng endotoxínu/100 μg). Rýchlosť reakcie na horúčku je tiež najvyššia a análny teplota 1,8 ~ 1,9% je viac ako 38,5 ℃; Ale vakcína s nízkym obsahom bakteriálneho endotoxínu (600 ng/100 μg) Reakcia je tiež nízka.

Podľa tohto testu je vidieť, že testovacia metóda Limulus používaná na detekciu bakteriálneho endotoxínu dokáže efektívne zlepšiť technológiu výroby vakcíny a tiež sa zníži jej reakčná rýchlosť, aby vakcína mohla dosiahnuť uspokojivý purifikačný efekt. Preto je testovacia metóda Limulus neomylnou metódou na detekciu bakteriálneho endotoxínu vakcíny.

2, Vakcíny

V súčasnosti je testovacia metóda Limulus veľmi populárna a efektívna a spoľahlivá v teste. Testovacia metóda Limulus bola úspešne použitá aj pri kontrole kvality vakcín proti chrípke na zistenie obsahu bakteriálneho endotoxínu vo vakcíne proti chrípke. Výskumník vykonal test bakteriálneho endotoxínu na 26 šaržiach vakcín proti chrípke vyrobených 6 výrobcami v Spojených štátoch a zistil, že obsah bakteriálneho endotoxínu v tejto vakcíne proti chrípke bol medzi jednotlivými šaržami veľmi odlišný. FDA v Spojených štátoch preto špeciálne pripravila šaržu štandardných vakcín proti chrípke na testovanie bezpečnosti a použitie, pričom sa vyžaduje, aby obsah bakteriálneho endotoxínu vo všetkých novo vyrobených vakcínach proti prasacej chrípke A/v chrípke používaných na imunizáciu ľudí neprekročil 6 ng/ml. Toto nariadenie výrazne zlepšilo kvalitu vakcíny proti prasacej chrípke.

3, Príprava krvi

Testovacia metóda Limulus sa používa aj pri kontrole kvality krvných produktov. Kvôli prítomnosti proteínu inhibítora endotoxínu v plazme alebo sére musí byť krvný prípravok pred bakteriálnym endotoxínovým testom vopred ošetrený testom Limulus. Detekcia obsahu bakteriálneho endotoxínu v krvných prípravkoch pomocou testu Limulus môže účinne eliminovať možnosť kontaminácie bakteriálnym endotoxínom a účinne zabezpečiť bezpečnosť krvných prípravkov.

1, Interferón (IFN)

Lymfocyty stimulované induktormi in vitro budú produkovať glykoproteín, čo je náš bežný interferón (IFN). Stále viac štúdií zistilo, že interferón (IFN) môže spôsobiť horúčku, stimulovať B lymfocyty, inhibovať T lymfocyty a iné symptómy a má mnoho rovnakých reakcií ako bakteriálne toxíny. Niektorí ľudia sa však domnievajú, že sa môžu vyskytnúť rovnaké symptómy ako bakteriálny endotoxín, pretože interferón (IFN) je počas procesu prípravy kontaminovaný bakteriálnym endotoxínom. Takže použitie testu Limulus na zistenie obsahu bakteriálneho endotoxínu v interferóne (IFN) môže účinne znížiť vedľajšie účinky interferónu (IFN).

Jedným slovom, použitie metódy lyzátu limulus na detekciu obsahu bakteriálneho endotoxínu v biologických činiteľoch môže lepšie zabezpečiť bezpečnosť používania biologických činidiel.