Podľa oficiálnej webovej stránky Štátnej správy pre potraviny a liečivá, Štátna správa pre potraviny a liečivá nedávno schválila žiadosť o registráciu inovatívneho produktu "pacientský monitor" vyrábaného spoločnosťou Shenzhen Keman Medical Equipment Co., Ltd. Uvádza sa, že tento výrobok Očakáva sa, že ho budú používať vyškolení a kvalifikovaní profesionálni klinickí lekári a sestry v zdravotníckych zariadeniach a jeho aplikačné oblasti zahŕňajú operačné sály, JIS a všeobecné oddelenia.

Uvádza sa, že produkt sa skladá z hostiteľa, zásuvného modulu a príslušenstva. EKG (vrátane merania ST segmentu a analýzy arytmie), impedančné dýchanie, telesná teplota, saturácia pulzu kyslíkom, pulzová frekvencia, neinvazívny krvný tlak, invazívny krvný tlak, respiračný a end-respiračný oxid uhličitý, anestetický plyn, neinvazívny srdcový výdaj (platí len pre dospelých pacientov), ​​u pacientov možno monitorovať invazívny srdcový výdaj (platí len pre dospelých pacientov) a EKG, PICC, diagram respiračnej oxygenácie, výpočet funkcie obličiek, hemodynamický výpočet Výpočet okysličovania, výpočet ventilácie, výpočet liečiva, funkcia záznamníka .

Produkt využíva technológiu adaptívneho filtrovania EKG signálu a technológiu štvorelektródového EKG systému, ktorá dokáže realizovať polohu konca katétra v reálnom čase počas operácie vkladania katétra sledovaním zmien P vlny intrakavitálneho EKG a spätnej väzby o polohe katétra. koniec. V porovnaní s tradičnou metódou centrálnej venóznej katetrizácie má tento produkt funkciu polohovania konca centrálnej venóznej katetrizácie, čo pomáha zlepšiť rýchlosť katetrizácie PICC.

Štátna lieková správa uviedla, že oddelenie dohľadu nad liekmi a správy liekov posilní postmarketingový dohľad nad produktom s cieľom chrániť bezpečnosť používania zariadení pacientmi.